医疗器械等医疗产品关系到人民的生命健康与安全,一直受到政府部门与消费者的高度重视,医疗器械标识的推进工作也已被列入国家药监局2020年重点工作。此前,医疗器械在流通使用环节无码或者一物多码现象普遍,严重影响了医疗器械生产、流通、使用等各环节对医疗器械的精准识别难以实现有效监督和管理。
为消除隐患,国家药监局发布了《医疗器械唯一标识系统规则》并建立医疗器械唯一标识系统,来实现生产、经营,使用环节的透明化、可视化,提升产品的可追溯性,规范医疗器械管理。
Unique Device Indentification即医疗器械唯一标识,简称UDI,是医疗器械产品的“身份证”,以一维码、二维码等形式印在医疗产品上,从源头生产、经营流通、到临床使用,各环节“一码联通”。
传统的喷涂标记方式易脱落造成被篡改,也常因涂料含有害物质和环境污染等因素不符合医疗行业的安全标准。在这种环境下,医疗行业急需一款既有利于产品管控又安全环保的喷码机,来防止不良商家将不良医疗产品混入医院危及人体健康。而安全环保的医疗机械激光喷码机再合适不过。
采用医疗机械激光喷码机在听诊器等医疗器材上
留下永久性的标记
不会因多次消毒和清洗而消退
具有较强的防伪性和唯一性
它与医疗器械产品追溯系统完美搭配
可以最大程度地做到产品的安全可控
避免产品被篡改现象出现
医疗机械激光喷码机打标精度可达毫米,标记清晰易识别
并能够应用于平面和曲面标记
高能量密度的激光束照射在器械
不会产生任何机械应力造成损坏
更无有害气体产生
符合医疗产品的标记要求
采用医疗机械激光喷码机对医疗器械进行标识
是对监管方、医疗机构、患者等多方利好的举措
医疗机构可以避免用械差错
保障患者在临床治疗的安全性
政府管理部门可实现透明溯源、流程监管
助推整个医疗器械产业高质量发展
推荐设备
光纤激光喷码机MF-B-A
功能特点
◆性能稳定:采用工业级高性能激光器、高速数字振镜,嵌入式飞行打标控制器,系统集成高,功耗小,结构紧凑,性能稳定;
◆操作简便:系统采用触摸屏,人机界面友好,操作简洁快速,容易上手;
◆占用空间小:光学腔体与控制箱集成安装,升降架可进行上下、前后、俯仰角度调节,轻松适应不同的生产线;
◆支持DXF、PLT矢量和图片格式导入;支持点阵字和TTF字体以及自主开发字体;支持超长打标、管材分段触发和各种格式条形码及二维码飞行打标;支持多种校正方式;支持多种漏打、报警等I/O 辅助功能;支持自动生成日期码、时间码、序列号,支持自动跳号等功能。满足不同行业的客户需求。
适用材料
医疗机械激光喷码机适用于大部分塑胶、纸质材料,以及各种金属材质的表面标记。